新化學(xué)物質(zhì)申報

2020年4月29日，生態(tài)環(huán)境部發(fā)布了最新修訂的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》（生態(tài)環(huán)境部12號令，以下稱《登記辦法》或“12號令”），并自2021年1月1日施行。2010年1月19日原環(huán)境保護部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護部令第7號）將同時廢止。《登記辦法》規(guī)定：“新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進(jìn)口者，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)前或者進(jìn)口前取得新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記證或者簡易登記證或者辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案。咨詢電話:13816144967(微信同號)

生態(tài)環(huán)境部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》明確指出了“新化學(xué)物質(zhì)”是指未列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)。首先我們可以通過查新的方式確定化學(xué)物質(zhì)是否屬于新化學(xué)物質(zhì)，查新包括自主查新和委托查新，申請人可以通過環(huán)保部公布的《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》及每年的增補目錄確認(rèn)。因為有部分物質(zhì)是申請保密的物質(zhì)，申請人無法看到，所以也可以委托機構(gòu)進(jìn)行徹底查新。當(dāng)確認(rèn)是新化學(xué)物質(zhì)后，申請人可根據(jù)其年進(jìn)口量/生產(chǎn)量，判斷其登記類型是常規(guī)登記、簡易登記還是備案，判斷依據(jù)如下：

中國新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記分為常規(guī)登記、簡易登記和備案。咨詢電話:13816144967(微信同號)

一、申請常規(guī)登記的條件：

新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量 10 噸以上的，應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記（以下簡稱常規(guī)登記）。

常規(guī)登記申請需要準(zhǔn)備的材料：

（1）新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)登記申請表；

（2）常規(guī)登記申請表附件：

1）法人證書或營業(yè)執(zhí)照（政務(wù)服務(wù)平臺實現(xiàn)信息共享后可不提供），代理合同或協(xié)議（有代理人的），授權(quán)書；

2）測試報告或者資料，按在申請表中出現(xiàn)的順序排列；

3）環(huán)境風(fēng)險評估報告；

4）社會經(jīng)濟效益分析報告（屬于高危害新化學(xué)物質(zhì)的）；

5）信息保護的必要性說明材料（申請化學(xué)物質(zhì)標(biāo)識信息保護的）；

6）落實或者傳遞環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求的承諾書；

7）測試機構(gòu)條件資料；

8）申請人已經(jīng)掌握的申請物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險的其他信息。

常規(guī)登記數(shù)據(jù)要求：

1）最低要求數(shù)據(jù)

辦理常規(guī)登記的新化學(xué)物質(zhì)，應(yīng)提交的最低要求數(shù)據(jù)包括物理化學(xué)性質(zhì)、健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)基本數(shù)據(jù)，具有持久性或生物累積性的新化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)進(jìn)一步提交健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特殊要求數(shù)據(jù)。

2）其他數(shù)據(jù)要求

對最低要求數(shù)據(jù)無法滿足新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估需要的，申請人應(yīng)根據(jù)新化學(xué)物質(zhì)申請用途的主要暴露途徑提供最低要求數(shù)據(jù)之外的其他數(shù)據(jù)。咨詢電話:13816144967(微信同號)

二、申請簡易登記的條件：

《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記指南》指出，新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量 1 噸以上不足 10 噸的，應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理簡易登記（以下簡稱簡易登記）。

簡易登記申請需要準(zhǔn)備的材料：

? 新化學(xué)物質(zhì)簡易登記申請表；

? 簡易登記申請：

? 法人證書或營業(yè)執(zhí)照（政務(wù)服務(wù)平臺實現(xiàn)信息共享后可不提供），代理合同或協(xié)議（有代理人的），授權(quán)書；

? 測試報告或者資料，按在申請表中出現(xiàn)的順序排列；

? 依照本指南要求，申請物質(zhì)的持久性、生物累積性和毒性的判定結(jié)論及依據(jù)；

? 信息保護的必要性說明材料（申請化學(xué)物質(zhì)標(biāo)識信息保護的）；

? 落實或者傳遞環(huán)境風(fēng)險控制措施的承諾書；

? 測試機構(gòu)條件資料；

? 申請人已經(jīng)掌握的申請物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境

? 風(fēng)險的其他信息。

簡易登記數(shù)據(jù)要求：

辦理簡易登記的新化學(xué)物質(zhì)，應(yīng)提交的最低要求數(shù)據(jù)包括物理化學(xué)性質(zhì)、持久性、生物累積性和水生環(huán)境急性毒性基本數(shù)據(jù)，同時具有持久性和生物累積性的新化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)進(jìn)一步提交水生環(huán)境慢性毒性特殊要求數(shù)據(jù)。咨詢電話:13816144967(微信同號)

三、申請備案的條件：

符合下列條件之一的，應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案（以下簡稱備案）：

（1）新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不足1噸的；

（2）新化學(xué)物質(zhì)單體或者反應(yīng)體含量不超過2％的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物的。

不符合第五章聚合物備案條件或者屬于第五章聚合物備案排除情形的，應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記或簡易登記。

備案申請需要準(zhǔn)備的材料：

（1）新化學(xué)物質(zhì)備案表；

（2）備案表附件：

1）法人證書或營業(yè)執(zhí)照（政務(wù)服務(wù)平臺實現(xiàn)信息共享后可不提供），代理合同或協(xié)議（有代理人的），授權(quán)書；

2）進(jìn)行聚合物備案的，應(yīng)提交符合相應(yīng)情形的說明材料（聚合物備案說明材料詳見第五章聚合物的特別規(guī)定）；

3）申請人已經(jīng)掌握的環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險的其他信息。

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