醫(yī)療器械模擬運(yùn)輸試驗

產(chǎn)品包裝屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要組成部分，在日常工作中不難遇見因包裝問題導(dǎo)致產(chǎn)品損壞，導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品終無法使用的情況。因此在設(shè)計階段就應(yīng)該考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的問題，而模擬運(yùn)輸試驗作為驗證包裝材料重要的驗證手段，在醫(yī)療器械行業(yè)具有地位。咨詢電話：13816144967（微信同號）

在實(shí)際測試中，常見的模擬運(yùn)輸試驗項目：

1）振動測試：模擬包裝在運(yùn)輸過程中對包裝以及產(chǎn)品的沖擊，常用的振動類型有正弦振動和隨機(jī)振動。前者主要用于研發(fā)設(shè)計階段尋找共振點(diǎn)，后者則用于模擬實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境產(chǎn)生的振動危害。

2）沖擊測試：模擬包裝在運(yùn)輸過程中抵抗沖擊的能力，實(shí)際運(yùn)輸中沖擊力一般發(fā)生時間短，沖擊力度大，對產(chǎn)品的破壞性較強(qiáng)，故跌落測試對產(chǎn)品的緩沖能力有較高的要求，設(shè)計角、棱和面方面的試驗。

3） 堆碼測試：在倉庫或運(yùn)輸過程中都會堆碼，且時間長、高度高，堆碼測試主要用于評估包裝的耐壓能力。

4）斜面沖擊測試：模擬運(yùn)輸過程中車輛突然制動等導(dǎo)致包裝件和擋板撞擊的情況，評估包裝材料對產(chǎn)品的保護(hù)能力。

5） 低氣壓測試：模擬海拔較高或空運(yùn)時環(huán)境氣壓較低的情況下，對包裝的危害。

6）溫濕度測試：模擬運(yùn)輸過程中溫度和濕度變化對包裝的影響。不同的包裝材料對溫度和濕度的敏感性不同，如紙箱對溫度和濕度都比較敏感，塑料材料對溫度敏感性較大，木質(zhì)和金屬材料對短時間的溫度和濕度都不敏感，但長時間的溫度和濕度就會比較敏感。

部分標(biāo)準(zhǔn)：

ISTA 3F-2017 ISTA 3F-2017 包裝運(yùn)輸測試

GB/T 4857.23-2021 包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗 第23部分：垂直隨機(jī)振動試驗方法

ASTM D4169 船運(yùn)集裝箱和設(shè)備的性能試驗規(guī)程

GB/T 35774-2017 運(yùn)輸包裝件性能測試規(guī)范

ASTM-D999 模擬運(yùn)輸振動臺專用于模擬產(chǎn)品在運(yùn)輸途中的一個耐振動測試。

產(chǎn)品包裝在任何時候有以下任意情況的變更都需要重新進(jìn)行試驗：

1） 產(chǎn)品方面的變更：如產(chǎn)品設(shè)計、尺寸或材料；

2） 生產(chǎn)包裝過程的變更：如產(chǎn)品制造、組裝或填充；

3） 包裝的變更：如包裝材料、尺寸、重量、材料或包裝部件。咨詢電話：13816144967（微信同號）