醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸驗(yàn)證之低氣壓試驗(yàn)

低氣壓試驗(yàn)就是將試驗(yàn)樣品放入試驗(yàn)箱(室)，然后將箱(室)內(nèi)氣壓降低到有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的值，并保持規(guī)定持續(xù)時(shí)間的試驗(yàn)。其目的主要用來確定元件、設(shè)備或其他產(chǎn)品在貯存、運(yùn)輸和使用中對低氣壓環(huán)境的適應(yīng)性。咨詢電話: 13816144967 (微信同號)

對于低氣壓試驗(yàn)，通常有低溫低氣壓和高溫低氣壓兩種方式，在海拔3000m(70kPa)的地帶，主要出現(xiàn)的是低溫環(huán)境，故采用低溫低氣壓試驗(yàn)考察設(shè)備對低氣壓環(huán)境的適應(yīng)能力。

按照《GB/T 2423.24-2008》中溫度，氣壓和持續(xù)時(shí)間的優(yōu)選組合規(guī)定，選擇-40°C，70kPa，持續(xù)2h的方案，被試設(shè)備不包裝，不通電置于低氣壓試驗(yàn)箱，箱體以不超過1℃/min的速率降至-40℃并達(dá)到穩(wěn)定，再以不超過10kPa/min的速率將試驗(yàn)箱內(nèi)壓力降至70kPa。溫度和氣壓均達(dá)到穩(wěn)定后將被試設(shè)備通電，并檢測相關(guān)功能性能。試驗(yàn)后切斷設(shè)備電源，將試驗(yàn)箱氣壓以不超過10kPa/min的速率恢復(fù)至正常大氣壓，再以不超過1℃/min的速率將試驗(yàn)箱溫度恢復(fù)至常溫。開箱后檢查被試設(shè)備外觀及電氣，機(jī)械性能。

氣壓試驗(yàn)箱(室)應(yīng)具有足夠的空間以容納試驗(yàn)樣品，并能進(jìn)行氣壓和溫度控制，能以不超過15kPa/min的速率將氣壓降至目標(biāo)壓力值，在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)保持氣壓。

將試樣置于氣壓試驗(yàn)箱內(nèi)，以不超過15kPa/min的速率將氣壓降至65kPa(+5%)，按預(yù)定時(shí)間，溫度持續(xù)保壓，達(dá)到規(guī)定的時(shí)間后，再以不超過15kPa/min的增壓速率充入符合試驗(yàn)室溫度的干燥空氣至恢復(fù)到初始狀態(tài)，按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，檢查包裝及內(nèi)裝物的損壞情況，并分析試驗(yàn)結(jié)果。咨詢電話: 13816144967 (微信同號)